医学伦理委员会审查结果公示
2013年7月31日，我院2013年第一轮临床医学伦理审查会议于十五楼会议室召开，会上对本院申报的6项新技术项目和12项临床试验进行伦理审查，现将审查结果公示如下。
一、会议审查临床科研项目12项，经表决，审查结果如下：
ü 同意临床开展：1项。
ü 作必要的修正后同意：10项。
ü 作必要的修正后重审：1项。
ü 不同意、终止或暂停已批准的研究：0项。
序号
| 申请编号
| 项 目 名 称
| 类别
| 负责人
| 项目来源
| 审查结果
|
1
| ZSLL-KY-2013-047
| 针灸治疗中风轻度认知障碍的RCT临床研究
| 临床试验
| 方剑乔
| 国家中医药管理局
| 同意
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2
| ZSLL-KY-2013-045
| 膏摩推拿对早中期退行性膝骨关节炎患者滑液中TNF-α、IL-1及MMP-3含量影响的研究
| 临床试验
| 陈铁武
| 浙江省中医药管理局
| 作必要的修正后同意
|
3
| ZSLL-KY-2013-046
| 音乐移情护理结合耳穴贴压对脑卒中恢复期患者失眠症干预效应的研究
| 临床试验
| 章旭萍
| 浙江省中医药管理局
| 作必要的修正后同意
|
4
| ZSLL-KY-2013-049
| 三虫桃红汤足浴护理用于0级糖尿病足的疗效观察
| 临床试验
| 陈青青
| 浙江省中医药管理局
| 作必要的修正后同意
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5
| ZSLL-KY-2013-050
| 基于“经筋理论”的点按“筋结区”治疗椎间盘源性下肢痛的临床研究
| 临床试验
| 李增图
| 浙江省中医药管理局
| 作必要的修正后同意
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6
| ZSLL-KY-2013-051
| 黄芩苦参合剂雾化防治老年人呼吸道真菌感染的研究
| 临床试验
| 方 群
| 浙江省中医药管理局
| 作必要的修正后同意
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7
| ZSLL-KY-2013-052
| 骨盆调整手法治疗腰椎间盘突出症伴骶髂关节错位的随机对照研究
| 临床试验
| 郭汝宝
| 浙江省中医药管理局
| 作必要的修正后同意
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8
| ZSLL-KY-2013-053
| 夏季卡介苗多糖核酸注射液穴位注射防治支气管哮喘的推广
| 临床试验
| 陈利芳
| 浙江省中医药管理局
| 作必要的修正后同意
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9
| ZSLL-KY-2013-054
| 自动功能成像评价高脂血症患者的早期心功能改变
| 临床试验
| 蔡 劲
| 浙江省卫生厅
| 作必要的修正后同意
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10
| ZSLL-KY-2013-055
| 针刺对轻度认知障碍脑功能网络影响的磁共振研究
| 临床试验
| 方 莉
| 浙江省自然科学基金
| 作必要的修正后同意
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11
| ZSLL-KY-2013-056
| 针灸治疗青年缺血性卒中的随机对照试验
| 临床试验
| 陈利芳
| 自选课题（申报前）
| 作必要的修正后重审
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12
| ZSLL-KY-2013-048
| 穴位贴敷治疗原发Ⅰ型骨质疏松性髋部骨折的临床研究
| 临床试验
| 马俊义
| 浙江省中医药管理局
| 作必要的修正后同意
|
二、会议审查临床新技术项目6项，经表决，审查结果如下：
ü 同意临床开展：1项。
ü 作必要的修正后同意：4项。
ü 作必要的修正后重审：1项。
ü 不同意、终止或暂停已批准的研究：0项。
序号
| 申请编号
| 项目名称
| 类别
| 负责人
| 申报科室
| 审查结果
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1
| ZSLL-JS-2013-007
| 超声造影
| 临床新技术（一类）
| 蔡 劲
| 特检科
| 同意
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2
| ZSLL-JS-2013-002
| 腹腔镜下胰腺肿瘤切除术
| 临床新技术（一类）
| 金善恩
| 外科
| 作必要的修正后同意
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3
| ZSLL-JS-2013-003
| 口腔种植术
| 临床新技术（一类）
| 方 颖
| 口腔科
| 作必要的修正后同意
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4
| ZSLL-JS-2013-004
| 结肠内支架植入术
| 临床新技术（一类）
| 张咩庆
| 消化科
| 作必要的修正后同意
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5
| ZSLL-JS-2013-006
| 神阙穴敷贴治疗老年人气虚便秘
| 临床新技术（一类）
| 蔡 群
| 干部科
| 作必要的修正后同意
|
6
| ZSLL-JS-2013-005
| 臭氧膝关节腔灌注冲洗术
| 临床新技术（一类）
| 吕 一
| 骨伤科
| 作必要的修正后重审
|
请需要修正项目方案的项目负责人在8月9日17:00前将修改后的纸质稿资料一式一份上交科教科（项目概要、知情同意书、项目组成员名单等内容），并将电子稿发送至邮箱948309450@qq.com。
特别提醒：需要进行项目重审的项目负责人请务必在8月9日前完成项目方案的修订以便进行下一轮补充审查。
浙江中医药大学附属第三医院
医学伦理委员会
2013年7月31日
